ChiCTR2400087605
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磷丙泊酚二钠
化药
磷丙泊酚二钠
2024-07-31
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疼痛、躁动
磷丙泊酚二钠在ICU机械通气患者目标导向性镇静中的应用
磷丙泊酚二钠在ICU机械通气患者目标导向性镇静中的应用
评估磷丙泊酚二钠是否可安全及有效的应用于ICU机械通气患者目标导向性镇静
随机平行对照
上市后药物
受试者按照1:1:1随机分组，接受磷丙泊酚二钠或丙泊酚或咪达唑仑治疗。本研究采用随机分组的方法，利用SAS软件模拟产生。参加本研究的研究者筛选出每一例合格受试者后登陆随机系统，填写受试者筛选资料，获取随机号和相应的药物编号。按照相应的药物编号信息进行药物的发放。
无
经费自筹
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70
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2024-08-01
2026-08-01
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①年龄≥18岁和≤80岁，性别不限； ②入ICU需要镇痛镇静的患者； ③预计行机械通气＞24h； ④获取患者或家属知情同意。；
请登录查看①妊娠或哺乳期妇女； ②对试验药物过敏或阿片类药物有使用禁忌； ③严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高等易陷入呼吸抑制患者； ④严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； ⑤危险期肠梗阻（存在或病情有进展为胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻的患者）； ⑥听力或视力丧失，或可能严重干扰研究数据收集的任何其他条件； ⑦患有精神、神经疾病，有认知、意识障碍且不能正确表达的患者； ⑧曾参与过此研究或者同时参与任何其他研究； ⑨无法获得知情同意或授权。；
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