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【ChiCTR-ONC-16009213】肺表面活性物质治疗婴幼儿中重度急性呼吸窘迫综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

肺表面活性物质治疗婴幼儿中重度急性呼吸窘迫综合征的临床研究

试验专业题目

肺表面活性物质治疗婴幼儿中重度急性呼吸窘迫综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察气道内注入PS对婴幼儿中重度ARDS的治疗效果： 1）观察PS对ARDS患者肺部氧合的影响 2）观察PS对ARDS患者机械通气时间的影响 3）观察PS对ARDS患者存活率的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

项目资金

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄1个月-3岁； 2）ARDS：中-重度 ； 3）明确诊断48小时内。；

排除标准

1)纠正胎龄不足43周； 2)先心病； 3)慢性肺疾病； 4)气管病变影响拔管者，如气管狭窄和软化； 5)严重外伤性或缺氧性脑损伤（GCS<8）; 6)神经肌肉性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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