【ChiCTR2400094429】基于MRI功能序列早期预测肾癌伴下腔静脉癌栓患者术后慢性肾脏病转归的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094429

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肾癌合并下腔静脉癌栓

试验通俗题目

基于MRI功能序列早期预测肾癌伴下腔静脉癌栓患者术后慢性肾脏病转归的探索性研究

试验专业题目

基于MRI功能序列早期预测肾癌伴下腔静脉癌栓患者术后慢性肾脏病转归的探索性研究

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临床试验信息

试验目的

肾癌根治性切除联合下腔静脉癌栓取出术（Radical Nephrectomy and Inferior Vena Cava Thrombectomy，RN-IVCT）术后CKD是影响手术后患者长期生存质量的重要因素。除有创的肾脏穿刺活检病理诊断外，目前所有的临床指标对RN-IVCT术后CKD的早期诊断、以及对肾功能和肾脏病理改变的检测均缺乏敏感性和特异性。我们计划连续入组拟行RN-IVCT手术的患者，术前及术后行肾脏fMRI检查，对照患者随访期间的血生化数据探索RN-IVCT术后发生CKD患者的肾脏功能影像学特征，并进一步探讨fMRI早期预测RN-IVCT术后CKD转归的准确性和临床价值，以建立RN-IVCT术后CKD风险预测模型，早期发现RN-IVCT术后CKD高危患者，进而早期干预，并最终改善患者预后总生存。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2029-10-01

是否属于一致性

入选标准

1、于我中心就诊且诊断为RCC-IVCTT患者；2、患者年龄大于18岁。；

排除标准

1、患者未行RN-IVCT手术；2、术前合并原发性/继发性肾小球疾病；3、既往药物性肾损伤病史；4、健侧肾脏合并结石、巨大囊肿患者；5、双肾肿瘤；6、术前诊断为慢性肾脏病(A. 蛋白尿[24小时尿蛋白定量大于150mg]; B. 基于eGFR判断的3期CKD [eGFR<60 ml·min-1·(1.73m2)-1]; C. 尿白蛋白/肌酐比(UACR) >30mg/g, 至少满足以上一个指标、持续3个月以上)；7、肾图检查显示健侧肾脏GFR<60ml·min-1·(1.73m2)-1；8、造影剂过敏；9、术前合并远处转移或其他系统恶性肿瘤的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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