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【CTR20200232】评估SHR-1701治疗晚期鼻咽癌患者的安全性和耐受性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200232

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

SHR-1701注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

瑞拉芙普α注射液

首次公示信息日的期

2020-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

评估SHR-1701治疗晚期鼻咽癌患者的安全性和耐受性临床研究

试验专业题目

评估抗体SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHR-1701在复发或转移性鼻咽癌受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-04-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理确诊的晚期鼻咽癌患者；

排除标准

1.已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移；2.具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者；3.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发；4.进入研究前2年内曾患有其他活动性恶性肿瘤。；5.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），未经治疗的活动性肝炎或合并乙肝和丙肝共同感染。；6.患有严重影响肺功能的中重度肺部疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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