CTR20130092
已完成
去氧孕烯炔雌醇片
化学药
去氧孕烯炔雌醇片
2014-05-07
JXHL1000291
避孕和月经周期调控
去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验
中国健康受试者单次口服去氧孕烯炔雌醇片的生物利用度和生物等效性试验
200233
本试验目的是评价口服受试制剂（匈牙利吉瑞大药厂生产的去氧孕烯炔雌醇片，T）和参比制剂（欧加农公司生产的去氧孕烯炔雌醇片，R）在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-06-20
是
1.性别：男性；
请登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；
2.明确的过敏性病史，体位性低血压史；
3.习惯性用药，包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
全球上市
一致性评价
行业参考
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