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【ChiCTR1800017421】布地奈德/福莫特罗隔日使用与每日使用在儿童哮喘降级维持治疗阶段的疗效比较---多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017421

试验状态

尚未开始

药物名称

布地奈德+福莫特罗

药物类型

/

规范名称

布地奈德+福莫特罗

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

布地奈德/福莫特罗隔日使用与每日使用在儿童哮喘降级维持治疗阶段的疗效比较---多中心随机对照研究

试验专业题目

布地奈德/福莫特罗隔日使用与每日使用在儿童哮喘降级维持治疗阶段的疗效比较---多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在儿童哮喘降级维持治疗阶段，隔日使用ICS/LABA与每日使用ICS/LABA的疗效差异及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计人员采用区组随机方法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院及自筹

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2016年中华医学会儿科学分会哮喘组制定的儿童支气管哮喘的诊断指南： （2）按照2016年支气管哮喘防治指南方案降级治疗，当规范使用ICS／LABA（1喷 Bid）≥3个月无喘息症状发生，ACT评为完全控制； （3）年龄在7-14岁之间，患者能吸入ICS/LABA，并能够配合采集临床资料者； （4）自愿加入试验者。；

排除标准

（1）合并其他呼吸系统疾病或其他严重疾病，精神病患者； （2）合并慢性鼻窦炎、三度腺样体肥大的患者； （3）不典型哮喘。；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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