洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 艾曲波帕在重型地中海贫血移植异基因造血干细胞移植的应用--一项前瞻性、随机、对照研究

【ChiCTR2000032418】艾曲波帕在重型地中海贫血移植异基因造血干细胞移植的应用--一项前瞻性、随机、对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000032418

试验状态

正在进行

药物名称

艾曲波帕

药物类型

/

规范名称

艾曲波帕

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型地中海贫血

试验通俗题目

艾曲波帕在重型地中海贫血移植异基因造血干细胞移植的应用--一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

艾曲波帕在重型地中海贫血移植异基因造血干细胞移植的应用--一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察两组患者血小板植入时间，输注血小板数量，+30天及+60天时血小板植入情况，2年的总生存和无地贫生存。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中心随机

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合重型地中海贫血的诊断； 2）年龄2-18岁，男女不限； 3）接受HLA相合同胞供者异基因造血干细胞移植、非亲缘异基因造血干细胞移植、HLA半相合异基因造血干细胞移植； 4）一般状况可，身体状况评分（ECOG评分）≤1分，有随访条件的人群。；

排除标准

1）伴严重心脏功能不全，心脏射血分数EF低于50%；伴严重肺功能不全（阻塞性和/或限制性通气障碍）；伴严重肝功能受损，肝功能指标（ALT或TBIL）大于正常值上限2倍以上；伴严重肾功能不全，肾功能指标（Cr或BUN）大于正常值上限2倍以上；伴严重活动性出血； 2）有艾曲波帕使用禁忌证或对艾曲波帕过敏； 3）研究者评价不能入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾曲波帕临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾曲波帕的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

广西医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

广西医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾曲波帕相关临床试验

更多