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【ChiCTR-ICQ-15006798】残胃幽门螺杆菌诊断和治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICQ-15006798

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

残胃幽门螺杆菌诊断和治疗的临床研究

试验专业题目

残胃幽门螺杆菌诊断和治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一、研究良性或恶性病因行胃大部切除术后残胃黏膜病变的病理组织学特征，及其与幽门螺杆菌感染（H. pylori）的关系，为临床预防残胃黏膜癌变提出相应的防治策略。 二、在残胃患者中探索优化13C-尿素呼气试验（13C-UBT）的检测方法，并初步建立规范化的13C-UBT检测技术，为残胃患者长期随访检测H. pylori提供一种简便、安全、可靠的方法。 三、探索制定适合于残胃人群的，且安全有效、经济实用的根除H. pylori的方法，初步建立规范化的残胃H. pylori根除方案。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由医学统计人员采用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局科学研究课题（No.20134377）

试验范围

/

目标入组人数

38;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胃大部切除术后至少1年，2.手术方式为毕Ⅰ式（Billroth Ⅰ）或毕Ⅱ式（Billroth Ⅱ），3.手术病因为良性消化性溃疡或早期胃癌，4.纳入研究未做化疗、放疗及其它手术；

排除标准

1.病程中有H. pylori治疗史者；2.本研究开始前4周内曾使用以下药物者：抗生素、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋剂及含铋剂的复方制剂以及有影响的中草药等；3.有胃镜及病理检查禁忌征者；4.有任何相关药物过敏史，5.有消化系统出血、梗阻和穿孔等并发症者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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