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【ChiCTR1800017588】镜像神经元训练系统对脑卒中后患者认知功能及上肢功能改善的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017588

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

镜像神经元训练系统对脑卒中后患者认知功能及上肢功能改善的临床研究

试验专业题目

镜像神经元训练系统对脑卒中后患者认知功能及上肢功能改善的临床研究

申办单位信息
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200336

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临床试验信息
试验目的

研究以基于镜像神经元为理论基础的镜像神经元训练系统对脑卒中患者上肢运动功能及认知功能的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用电脑版随机数字法分为组1和组2

盲法

研究者及操作者均知道患者的组别；疗效评价时采用盲法评价，评价者不参与患者的治疗过程，不了解患者具体分组

试验项目经费来源

长宁区卫计委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①明确诊断为首次发病，发病在1年以内，病情稳定，伴有偏瘫及认知障碍； ②年龄40-80岁； ③签署知情同意书；可配合治疗，依从性好； ④右利手； ⑤小学以上文化程度； ⑥排除骨骼肌肉病变导致的上肢功能障碍； ⑦患者侧上肢Brunnstrom分期I-III期； ⑧MoCA评分15分及以上者。；

排除标准

①患有严重高血压或心肺疾病； ②严重的关节疼痛； ③视力、听力及理解有严重障碍的患者； ④上肢及手有畸形者 ⑤精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200336

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