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【ChiCTR2300078434】麦克尼尔吞咽治疗联合运动贴带疗法对脑卒中患者吞咽障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

麦克尼尔吞咽治疗联合运动贴带疗法对脑卒中患者吞咽障碍的影响

试验专业题目

麦克尼尔吞咽治疗联合运动贴带疗法对脑卒中患者吞咽障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨麦克尼尔吞咽治疗对脑卒中患者吞咽障碍的康复护理效果。 2.探讨麦克尼尔吞咽治疗联合运动贴带疗法对脑卒中患者吞咽障碍的康复护理效果。 3.评估麦克尼尔吞咽治疗联合运动贴带疗法对脑卒中吞咽障碍患者吞咽功能、经口摄食功能、营养状况及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机设计的方法,对选取的120例患者进行随机化分组,将每位患者进行入院顺序性编号,即1~120号,应用Excel中“函数-Rand”求得随机数,将此列随机数进行排序,1~40号对应的患者进入对照组,41~80号对应的患者进入1组,81~120号对应的患者进入2组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》制定的脑卒中诊断标准,同时经 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中,病历资料完整; 2.年龄≥18 岁,病程≥1 个月; 3.洼田饮水试验,通过初次筛查确定试验的级别,即 3-5 级; 4.简易精神状态检查(MMSE)得分≥21 分; 5.患者病情稳定,能配合完成治疗; 6.患者及其家属自愿参与,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并颅内出血及其他脑血管疾病的患者; 2.其他神经系统疾病导致的吞咽障碍患者,如帕金森、痴呆等; 3.存在严重的呼吸、心血管、消化及内分泌系统疾病的患者; 4.既往存在敷料使用过敏史的患者; 5.存在精神方面障碍的患者; 6.植入心脏起搏器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学

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研究负责人邮编

/

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