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【ChiCTR1800014960】利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后EBV感染和移植后淋巴组织增生性疾病的多中心前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014960

试验状态

正在进行

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

EBV感染

试验通俗题目

利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后EBV感染和移植后淋巴组织增生性疾病的多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后EBV感染和移植后淋巴组织增生性疾病的多中心前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后EBV感染和移植后淋巴组织增生性疾病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、异基因造血干细胞移植；2、签署知情同意书；3、年龄＜70岁。；

排除标准

1、对利妥昔单抗过敏或对鼠单克隆抗体过敏；2、难以控制的活动性细菌或真菌感染；3、HIV感染或乙肝、丙肝处于活动期；4、严重心功能衰竭（NYHA分级IV或左室射血分数<50%）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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