ChiCTR2100045241
正在进行
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化药
甲磺酸仑伐替尼
2021-04-09
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肝细胞癌
仑伐替尼联合FOLFOX方案肝动脉灌注化疗治疗超出Up-To-Seven标准的BCLC-B期肝细胞癌的Ⅱ期前瞻性性研究
仑伐替尼联合FOLFOX方案肝动脉灌注化疗治疗超出Up-To-Seven标准的BCLC-B期肝细胞癌的Ⅱ期前瞻性性研究
评价仑伐替尼联合FOLFOX方案肝动脉灌注化疗治疗超出Up-To-Seven标准的BCLC-B期肝细胞癌的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
无
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38
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2021-04-15
2024-04-15
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1.18岁或以上 2.根据美国肝病研究协会(AASLD)标准诊断HCC。 3.既往没有HCC治疗。 4.根据修改的实体瘤反应评估标准(mRECIST),至少一个可测量的靶病变。 5.根据巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统分类为B期。 6.肿瘤超出Up-To-Seven标准,即肿瘤个数与最大肿瘤长径(cm)之和大于7。 7.Child-Pugh评分A。 8.体力状态(PS)ECOG 评分0。 9.足够的器官功能,定义为:白细胞计数≥3.0×10^9/L;绝对中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L;血红蛋白(Hb)≥8.5g/ dL;血小板计数≥75×10^9/L;白蛋白≥2.8g/dL;胆红素≤3.0mg/dL;天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤5倍正常上限;血清肌酐≤1.5倍正常上限。 10.受试者自愿加入本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访。;
请登录查看1.合并其他恶性肿瘤。 2.参加研究前28天内胃肠道出血的患者。 3.参加研究前28天内存在需要介入治疗的胃或食管静脉曲张。 4.已知或怀疑对仑伐替尼、5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙/左亚叶酸钙或碘造影剂过敏。 5.人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性或需要治疗的活动性感染(肝炎病毒除外)。 6.参加研究前3周内进行大手术。 7.接受过肝脏移植手术。 8.怀孕或哺乳期的患者。;
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