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【ChiCTR2200063513】原发性房角关闭与继发性房角关闭的临床特点的比较性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063513

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

闭角型青光眼

试验通俗题目

原发性房角关闭与继发性房角关闭的临床特点的比较性研究

试验专业题目

原发性房角关闭与继发性房角关闭的临床特点的比较性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为探究原发性房角关闭与继发性房角关闭患者的临床特点,并对两者的生物学差异进行统计学分析,寻求可表现差异的量化指标,提供诊断依据,为治疗方案制定提供生物学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究负责人采用随机区组设计方案,以入院时间(月份)作为配伍因素,将入院时间同月相邻的患者作为一个区组。

盲法

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试验项目经费来源

中国国家自然基金委员会(81670849)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)病例选择:在华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科青光眼专科就诊的闭角型青光眼患者。 (2)分组:瞳孔阻滞及虹膜结构异常患者纳入“原发性房角关闭”组;继发性因素(内眼手术后、炎症、肿瘤、外伤、先天性畸形等)引起房角关闭患者纳入“继发性房角关闭”组。 (3)闭角型青光眼诊断标准:前节OCT或前房角镜检查提示≥180°范围的周边房角贴附性或粘连性关闭,伴或不伴眼压升高(≥21mmHg,NCT),并伴有视神经损害或萎缩改变。;

排除标准

有眼表疾病不适合行A超检查者;不符合上述诊断标准者;有严重全身慢性疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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