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【ChiCTR2200063737】改良Bacon肛门一次性成形术在低位直肠癌中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

改良Bacon肛门一次性成形术在低位直肠癌中的临床应用

试验专业题目

改良Bacon肛门一次性成形术在低位直肠癌中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价我中心提出的新型改良Bacon肛门一次性成形术在腹腔镜低位直肠癌保留括约肌技术中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前均经电子结肠镜检查，活检病理学明确诊断为直肠癌， 肿瘤下缘距肛缘 5cm 以内； 2. 术前有胸、腹部增强 CT 及盆腔 MRI 检查,术前肿 瘤临床分期（根据影像学资料）为 T1-2N0M0(或者术前经新辅助治疗后降期为 yT1-2N0M0)； 3. 在我科接受腹腔镜下直肠癌改良 Bacon 保肛手术。；

排除标准

1. 年龄＞70 岁，或合并严重心脑肺肝肾等基础疾病，ASA 评分 ≥Ⅳ级，麻醉风险较高者； 2. 术前本身有肛门狭窄、肛门失禁等增加肠漏风险 或影响肛门功能的患者； 3. 同时患有影响寿命的其他系统恶性肿瘤的患者； 4. 临床病历资料或随访资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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