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首页 临床进展 口服强的松片治疗口腔苔藓样损害患者有效性的多中心队列研究

【ChiCTR2400092240】口服强的松片治疗口腔苔藓样损害患者有效性的多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092240

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔苔藓样损害

试验通俗题目

口服强的松片治疗口腔苔藓样损害患者有效性的多中心队列研究

试验专业题目

口服强的松片治疗口腔苔藓样损害患者有效性的多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察强的松片治疗不同类型口腔苔藓样损害4周的疗效和复发的情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄满18周岁； （2）根据病史、临床表现、病理学检查诊断为口腔苔藓样损害者且VAS评分≥1分； （3）自愿参加本试验，能按时参加试验复查并能完成整个研究步骤； （4）患者同意参加研究并自愿签署知情同意书，并能自愿提供个人病史。；

排除标准

（1）对本试验药物过敏者或过敏体质者； （2）患有其他已确定的口腔黏膜疾病者，或口腔苔藓样损害分类为白纹型无症状者，或伴重度异常增生或癌变者； （3）患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者； （4）近3个月内参加过其他临床试验者； （5）某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者； （6）孕妇及哺乳期妇女以及在试验期间准备怀孕者（根据受试者提供的情况）； （7）因其他慢性疾病，包括移植手术后，需要定期服用抗生素、激素、非甾体类抗炎药物、免疫抑制剂、免疫增强剂、细胞毒药物、细胞周期类药物或抗凝血药物等对口腔黏膜存在影响的药物或制剂者； （8）严重烟酒嗜好者（每周饮酒>15个单位，每单位指：350ml啤酒或150ml葡萄酒或50ml烈酒；吸烟>25支/天）； （9）任何精神疾病，或其他可以导致法律上认定为限制行为能力的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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