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【ChiCTR2400091307】加速拆除方案减少TRA患者术后穿刺部位的并发症

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091307

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

加速拆除方案减少TRA患者术后穿刺部位的并发症

试验专业题目

加速拆除方案减少TRA患者术后穿刺部位的并发症

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临床试验信息
试验目的

本研究将率先在国内开展 2 小时拆除旋压式止血器方案在经桡动脉冠状动脉介入诊疗术后患者中运用，探索 2 小时拆除旋压式止血器方案对我国经桡动脉冠状动脉介入诊疗术后患者的有效性以及安全性效果评价，为开展 2 小时拆除旋压式止血器方案提供临床参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用 SPSS 软件生成随机数字法进行分组

盲法

对评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

432

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18 岁 2: 行经桡动脉入路外周介入术且术后统一使用同一型号同一规格止血器 3: 行单侧上肢成功穿刺术后患者 4: 同意参加本研究且签署知情同意书；

排除标准

1: 术后返回病房时穿刺部位出现出血、血肿者 2: 语言和沟通障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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