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【ChiCTR2400080266】孤独症高危儿早期远程 Project ImPACT 方案的实施研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症高危儿早期远程 Project ImPACT 方案的实施研究

试验专业题目

孤独症高危儿早期远程 Project ImPACT 方案的实施研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究拟通过类实验研究——非随机对照设计，聚焦于6岁以下孤独症谱系障碍这一群体，对孤独症谱系障碍患儿和家长形成的亲子对进行Project ImPACT干预方案的实施，以验证该循证方案在国内实施的有效性和可实施性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

博士研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入组时年龄为6岁以下儿童及其父/母形成的亲子对； （2）构成入组亲子对的儿童有佳木斯大学附属第三医院医生诊断具有孤独症或疑似有孤独症风险的儿童； （3）构成亲子对的家长有一定的学习能力水平（学历高中及以上），能够理解课程，互动和沟通； （4）构成亲子对的家长有充分的时间和意愿来进行学习， 愿意参与和合作科研工作； （5）参加和实施训练构成亲子对的家长必须是单一的同一人。；

排除标准

（1）儿童在试验期间接受其他每天超过 6 小时训练的专业干预； （2）儿童患有其他神经系统疾病，如脑膜炎、脑炎、脑损伤、脑性瘫痪或其他潜在脑病病史； （3）儿童正在进行药物治疗； （4）家长同时参与其他专业的家长训练计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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研究负责人邮编

/

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