CTR20233824
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
沙库巴曲缬沙坦钠片
2023-11-27
/
1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康成年受试者中的生物等效性试验
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康成年受试者中的生物等效性试验
401336
主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以 Novartis Pharma Schweiz AG 生产的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®；规格：200mg）为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：初步考察沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-11-29
2024-01-02
是
1.年龄：18-65 周岁（包含临界值）；性别：男性和女性均有；
请登录查看1.近期（3 年内）有自主神经功能失调史和/或现病史（如，包括但不限于反复发作的晕厥、心悸、心绞痛等）；
2.有血管性水肿既往病史的患者；
3.已知的严重过敏（如对 3 种以上过敏原过敏、影响下呼吸道的过敏-过敏性哮喘、需 要糖皮质激素治疗的过敏）；
请登录查看重钢总医院
400000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
重钢总医院的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- 克唑替尼胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 注射用甲磺酸齐拉西酮在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 氯雷他定片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 氯雷他定片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 经皮神经电刺激联合米拉贝隆治疗膀胱过度活动症的前瞻随机对照临床研究
- 司来帕格片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性试验
重庆圣华曦药业股份有限公司的其他临床试验
- 克唑替尼胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 匹维溴铵片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸拉贝洛尔片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 注射用甲磺酸齐拉西酮在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 盐酸曲唑酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 司来帕格片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 美阿沙坦钾片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
最新临床资讯
-
护肾先锋 | 逆转“不可逆”：88岁高龄“糖尿病肾病”患者，精准诊治重获新生
广东省中医院2026-08-14
-
破除临床痛点，医院原创冠脉微循环无创诊疗技术获全球权威认可
西南医院2026-08-14
-
bioSeedin柏思荟2026-08-14
-
迈同生物2026-08-14
-
COD医材汇2026-08-14
-
九源基因2026-08-14
-
丁香园 Insight 数据库2026-08-14
-
辐联科技Full Life Technologies2026-08-14
-
茵诺医药2026-08-14
-
优赛生命2026-08-14
沙库巴曲缬沙坦钠片相关临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂与参比制剂人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂与参比制剂人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
重庆圣华曦药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29