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【CTR20130346】清宣止咳颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130346

试验状态

已完成

药物名称

清宣止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

清宣止咳颗粒

首次公示信息日的期

2015-02-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎（外感咳嗽·风热犯肺证）

试验通俗题目

清宣止咳颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

清宣止咳颗粒与安慰剂对照治疗急性气管-支气管炎，评价其有效性和安全性的多中心临床研究。

申办单位信息
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联系人邮编

225500

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临床试验信息
试验目的

1.初步评价清宣止咳颗粒对急性气管-支气管炎的止咳作用。 2.初步评价清宣止咳颗粒对外感咳嗽·风热犯肺证的改善作用。 3.探索清宣止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎的合理剂量。 4.观察清宣止咳颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-11-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性气管-支气管炎的诊断标准；

排除标准

1.发病至就诊前腋温＞37℃；

2.合并有肺部感染、肺结核、支气管癌、支气管肺炎、慢性支气管炎急性发作期、支气管哮喘或其他肺部疾病者；

3.白细胞计数≥10×109/L或中性粒细胞比例≥75%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

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