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【ChiCTR2000036664】史瑶平医师：请与我们联系上传伦理批件 仑伐替尼联合厄洛替尼治疗仑伐替尼耐药中晚期肝癌的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036664

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸仑伐替尼+盐酸厄洛替尼

药物类型

/

规范名称

甲磺酸仑伐替尼+盐酸厄洛替尼

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

史瑶平医师：请与我们联系上传伦理批件 仑伐替尼联合厄洛替尼治疗仑伐替尼耐药中晚期肝癌的探索性研究

试验专业题目

仑伐替尼联合厄洛替尼治疗仑伐替尼耐药中晚期肝癌的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价临床上仑伐替尼联合厄洛替尼治疗对仑伐替尼耐药肝细胞癌患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 性别不限，年龄18-75岁; (2) HCC符合AASLD或EASL临床诊断标准; (3) HCC巴塞罗那分期（BCLC）为B或C期，标准治疗后进展； (4) 仑伐替尼治疗无反应或耐药； (5) 肿瘤组织EGFR靶点表达阳性； (6) 存在可测量靶灶（非淋巴结病灶≥1cm，淋巴结短径≥1.5cm）； (7) 肝功能Child-Pugh A级或得分为7的B级； (8) ECOG评分为0-1分； (9) 血小板计数≥60×10^9/L，PT时间延长≤6秒。；

排除标准

(1) 不可纠正的凝血功能障碍，具有明显出血倾向者； (2) 需要长期抗凝、抗血小板治疗而无法停药患者； (3) 目前存在不稳定或活动性溃疡、消化道出血的患者； (4) 目前存在需要治疗的心脏病或经研究者判断控制不佳的高血压； (5) 合并间质性肺炎患者； (6) 肝性脑病或需要治疗的顽固性腹水患者； (7) 其他伴随的抗肿瘤治疗； (8) 研究者评估认为患者不能或不愿意依从研究方案的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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