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【ChiCTR2100045401】请与我们联系上传伦理批件。 中国糖尿病人群心脑肾获益优效性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 中国糖尿病人群心脑肾获益优效性的前瞻性研究

试验专业题目

中国糖尿病人群心脑肾获益优效性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨在糖尿病患者中使用GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂两种治疗方案，除降低血糖的作用以外对于脑功能，心血管及肾脏等多点靶器官损伤的治疗及预后作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS产生随机数字，由独立于试验实施的专人负责。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-19

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75岁； 2.符合国际公认的2型糖尿病诊断； 3.根据2013年ACC/AHA动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险评分，ASCVD≥10%的危险人群优先，既往有脑梗死,心梗,心脏搭桥/支架病史者,血压控制不佳者优先； 4.BMI 25-35kg/cm^2； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.ALT、AST≥正常值上限×1.5倍；eGFR < 30 ml/min/1.73 m^2 ;； 2.胃溃疡、胃出血、结核、精神类疾病患者、青光眼、活动性肝炎、其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤患者、急性脑梗死、脑出血患者； 3.入院时出现酮症及酮症酸中毒者； 4.妊娠试验阳性者、处于哺乳期者； 5.入组前已使用SGLT-2i或GLP-1激动剂药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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