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【ChiCTR-TRC-14005152】生物人工血管安全性和有效性的多中心临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005152

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析；血管损伤或病变

试验通俗题目

生物人工血管安全性和有效性的多中心临床随机对照研究

试验专业题目

生物人工血管安全性和有效性的多中心临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

评价生物人工血管在因病变或损伤需行血管替代或者搭桥、及需建立血液透析用的动静脉通路并维持透析的患者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS 9.2

盲法

/

试验项目经费来源

广州宏畅生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

需实施外周动静脉人工血管移植，年龄18-70岁，且预期寿命大于两年，能与研究者交流，能理解本临床试验相关内容，能服从研究计划，能提供书写签名和日期的知情同意书。；

排除标准

患有严重心脏病或有相关病史，或前6个月有心肌梗死或中风症状，或有需持续治疗的室性心动过速、或不稳定性心绞痛、或装有心脏起搏器；患有严重外周血管疾病或有相关病史、或需手术部位周围有皮肤疾病或感染性病灶或已有其他人造血管、或四肢近段大静脉或中心静脉有严重狭窄、明显血栓、或因邻近病变影响静脉回流、或计划肾移植。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学

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研究负责人邮编

400038

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