CTR20232928
进行中（招募完成）
IN-10018片
化学药
IN-10018片
2023-09-18
企业选择不公示
卵巢癌
健康受试者口服利福平胶囊及伊曲康唑胶囊对IN10018片的相互作用研究
一项在中国健康受试者中评价利福平胶囊及伊曲康唑胶囊对IN10018片的药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照的药物相互作用的临床研究
100025
评价CYP3A4诱导剂利福平胶囊对IN10018片的药代动力学影响；评价CYP3A4抑制剂伊曲康唑胶囊对IN10018片的药代动力学影响；评价健康受试者口服IN10018片与利福平胶囊及伊曲康唑胶囊联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-15
/
否
1.受试者自愿签署书面的知情同意书。；2.男性或女性；年龄18~50周岁之间（包括18岁和50岁）。；3.男性受试者体重≥ 50 kg，女性受试者体重≥ 45 kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间，BMI=体重（kg）/身高2（m2），包括边界值。；4.筛选时体格检查、实验室检查项目及试验相关各项检查均为正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者。；5.受试者能够与研究者进行良好的沟通，遵守方案的要求完成试验。；
请登录查看1.既往患有严重的系统疾病史（包括心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统等）、精神疾病史、药物依赖史者；
2.既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、尖端扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（有遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死证明）者；
3.对试验用药品及其辅料中任何成分过敏，有药物或食物过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
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255400;255400
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