【ChiCTR2400079641】术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响
登记号
ChiCTR2400079641
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响
试验专业题目
术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
睡眠障碍
申办单位
郑州大学第一附属医院
申办者联系人
李馨瑜
联系人邮箱
lxy990401@163.com
联系人通讯地址
河南省郑州市建设东路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
杨建军
研究负责人电话
+86 137 8353 7619
研究负责人邮箱
lxy990401@163.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市建设东路1号
研究负责人邮编
试验机构
郑州大学第一附属医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
计算机生成的随机化数字表
盲法
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
试验范围
试验目的
研究术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响，并探讨术中应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响。
目标入组人数
65
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-09
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
（1）年龄18~65岁；
（2）ASA（美国麻醉师协会）Ⅰ-Ⅱ级；
（3）术前PSQI评分＞5分的患者；
（4）行择期腹腔镜手术。
排除标准
（1）认知功能障碍或无法沟通；
（2）精神疾病患者；
（3）有麻醉用药禁忌症的患者；
（4）近期药物滥用史；
（5）拒绝签署知情同意书；
（6）身体质量指数 (BMI) > 30 kg/m2.
是否属于一致性评价
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