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【ChiCTR2400079641】术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079641

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响

试验专业题目

术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

研究术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响，并探讨术中应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-09

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~65岁； （2）ASA（美国麻醉师协会）Ⅰ-Ⅱ级； （3）术前PSQI评分＞5分的患者； （4）行择期腹腔镜手术。；

排除标准

（1）认知功能障碍或无法沟通； （2）精神疾病患者； （3）有麻醉用药禁忌症的患者； （4）近期药物滥用史； （5）拒绝签署知情同意书； （6）身体质量指数 (BMI) > 30 kg/m2.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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