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【ChiCTR2200059470】改良的双重滤过血浆置换方法在严重脓毒症休克救治的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

改良的双重滤过血浆置换方法在严重脓毒症休克救治的研究

试验专业题目

改良的双重滤过血浆置换方法在严重脓毒症休克救治的研究

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临床试验信息
试验目的

如何有效的降低脓毒症患者的住院死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

信封法。将计算机产生的随机分组序列号装入信封密封，由研究者在决定进入组别时拆启并确定患者组别。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18 岁； 2. 满足脓毒症休克（sepsis 3.0）诊断，且不超过24小时； 3. 满足严重 SS 标准。严重 SS 标准（满足2项及以上）：经1小时集束化治疗后，仍： (1) MAP≤65mmHg； (2) 动脉乳酸≥2mmol/L； (3) 中心静脉氧饱和度（ScvO 2 ）≤60%； (4) 既往无呼吸系统疾病、但使用经鼻高流量吸氧或有创机械通气者氧合指数<300； (5) 出现心肌抑制表现（心律失常、顽固性低血压、PiCCO 提示低心排）； (6) 去甲肾上腺素用量≥0.4ug/kg/min； 4. 获得书面知情同意。；

排除标准

1. 对枸橼酸、肝素或鱼精蛋白过敏者； 2. 既往存在慢性肾脏病、慢性肝病患者； 3. 重度颅脑损伤及脑出血患者； 4. 预期存活时间＜48h 者； 5. 妊娠； 6. 输血制品过敏者； 7. 研究期间放弃治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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研究负责人邮编

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