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【ChiCTR2100045807】七氟醚与异丙酚麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045807

试验状态

正在进行

药物名称

异丙酚

药物类型

/

规范名称

异丙酚

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

七氟醚与异丙酚麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的随机对照研究

试验专业题目

七氟醚与异丙酚麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较异丙酚和七氟醚全麻对老年髋部骨折患者谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位独立于数据管理和统计分析的生物统计学家使用SAS 9.2软件（SAS Institute，Cary，NC，USA）生成随机数（比例为1:1）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65岁或以上； 2.入院接受髋部骨折的外科修复术； 3.接受全身麻醉； 4.术前简易精神状态检查（MMSE）评分为24分或以上。；

排除标准

1.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 2.术前因昏迷、深度痴呆、语言障碍或严重疾病导致无法交流； 3.危重病（术前ASA身体状况分级>3）、严重肝功能不全（ChildePugh）C级），或严重肾功能不全（术前透析）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学附属红会医院

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