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【ChiCTR2300077096】异丙酚和七氟醚对小儿外科术后脑脊液蛋白组学的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077096

试验状态

尚未开始

药物名称

异丙酚/七氟醚

药物类型

/

规范名称

异丙酚/七氟醚

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿外科术后脑功能

试验通俗题目

异丙酚和七氟醚对小儿外科术后脑脊液蛋白组学的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

异丙酚和七氟醚对小儿外科术后脑脊液蛋白组学的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过一项随机对照研究探索异丙酚和七氟醚对于接受脑室腹腔分流患儿术后脑脊液蛋白组学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计学家采用PASS 15.0按照1：1比例产生随机数字，根据年龄进行分层：年龄<1岁、年龄 1-2岁及年龄2-3岁。

盲法

本研究对患者、脑脊液和血液采集、检测人员和术后随访人员设盲。因丙泊酚的特色外观，无法对麻醉医生设盲。

试验项目经费来源

北京大学第一医院高质量临床研究经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1个月-3岁； 2.拟接受择期脑室腹腔分流手术的患者； 3.已经置入外引流装置或脑室-腹腔分流装置。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.颅内肿瘤； 3.遗传性疾病； 4.近一个月内有颅内感染病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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