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【ChiCTR2300075450】探究脓毒症肠道菌群对多器官功能改变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

探究脓毒症肠道菌群对多器官功能改变的影响

试验专业题目

探究脓毒症肠道菌群对多器官功能改变的影响

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临床试验信息
试验目的

根据最新的《全球疾病负担》报道，脓毒症已经成为全球公共卫生的严重负担。脓毒症的病理机制至今尚未完全明确，它涉及炎症网络、免疫紊乱、组织器官损害等多个方面，表现为过度的炎症反应和免疫抑制两个阶段；人体肠道微生态可以直接或间接调节宿主多种免疫细胞功能。本实验旨在观察不同时期脓毒症患者肠道菌群的变化，分析在脓毒症过度炎症反应期及免疫抑制期肠道菌群对其他脏器功能的影响，填补此方面研究的空白，为临床医生提供更好的指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金区域创新发展联合基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU； 2. 18岁＜年龄＜65岁； 3.结合病史、临床表现、实验室检查及影像学检查确诊为脓毒症（符合2016年The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)）； 4.具备气管插管的患者。；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女； 2.患者本人或家属不同意； 3.入住ICU7天内转科、出院或死亡的患者； 4.临床资料不全； 5.入住ICU7天内应用免疫调节药物（例如胸腺肽、糖皮质激素等）； 6.存在自身免疫疾病长期应用免疫调节药物治疗。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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