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【ChiCTR-TRC-08000249】计算机化认知矫正治疗（CCRT)的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000249

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

计算机化认知矫正治疗（CCRT)的多中心随机对照研究

试验专业题目

计算机化认知矫正治疗（CCRT)的多中心随机对照研究

申办单位信息
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100096

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临床试验信息
试验目的

通过多中心、随机对照的方式，系统评价计算机化认知矫正治疗（CCRT)对精神分裂症认知缺陷、临床症状、社会功能、生活质量的疗效，运用神经电生理和神经影像的方法探讨CCRT的治疗作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-05-01

试验终止时间

2009-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合精神障碍诊断统计手册第四版（DSM-Ⅳ）精神分裂症的诊断标准； ② 经住院治疗后病情稳定，PANSS阳性量表分<22； ③ 存在明显认知损害：WCST完成分类数<4或数字倒背<7； ④ 年龄20-60岁、初中以上文化程度； ⑤ 患者自愿参与研究，并签知情同意书； ⑥ 既往一个月和估计今后一个月药物种类、剂量不需调整； ⑦ 家庭住址在北京市；；

排除标准

① 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病患者； ② 严重衰退或冲动兴奋不合作； ③ 伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用； ④ 存在听觉或/视觉感知障碍； ⑤ 严重的躯体疾病或药物副作用，无法进行CCRT治疗； ⑥ 孕期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

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研究负责人邮编

100096

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