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首页 临床进展 比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤

【CTR20131927】比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤

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基本信息
登记号

CTR20131927

试验状态

已完成

药物名称

环磷酰胺片

药物类型

化学药

规范名称

环磷酰胺片

首次公示信息日的期

2016-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

套细胞淋巴瘤

试验通俗题目

比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤

试验专业题目

比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药治疗首次诊断且分期为II、III、IV期的不适合骨髓移植的套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 95 ； 国际: 487 ；

实际入组人数

国内: 95  ； 国际: 487 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-06-20;2017-06-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁或以上的男性或女性；2.诊断为套细胞淋巴瘤（分期II、III、IV期）；3.至少存在一个可进行测量的病灶；4.既往未针对套细胞淋巴瘤进行过治疗；5.不适合进行骨髓移植；

排除标准

1.既往应用万珂治疗；2.先前曾采用抗肿瘤药物（包括未偶联的治疗抗体）、试验性疗法或放射疗法、放射免疫偶联物或毒素免疫偶联物治疗过的套细胞淋巴瘤；3.大手术；4.需要治疗的全身活动性感染、HIV患者或活动性乙型肝炎的患者；5.外围神经病变或者神经痛达2级或更严重；6.在随机分组前1年内确诊或治疗过的MCL以外的其他恶性肿瘤的患者，或曾经确诊患有MCL以外的其他恶性肿瘤的患者同时有任何放射影像学或生物标记物证据提示恶性疾病仍然存在；

研究者信息
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试验机构

无

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研究负责人邮编

无

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