CTR20170129
已完成
注射用硼替佐米
化学药
注射用硼替佐米
2017-03-10
企业选择不公示
套细胞淋巴瘤
注射用硼替佐米上市后研究
在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究
100019
本研究的主要目的如下： 1. 描述在中国BTZ治疗MCL患者的患者特征和疾病特征 2. 描述在中国BTZ治疗MCL患者的治疗模式 本研究的次要目的如下： 评价在中国BTZ治疗MCL患者的治疗反应
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 55 ；
/
2019-09-30
否
1.回顾组：18岁或以上的男性或女性；2.回顾组：2009年1月1日之后因MCL住院治疗的患者；3.回顾组：活检确诊的MCL，必须有相应组织学特征，结合免疫组织化学（IHC）或染色体t(11,14)易位的证据；4.回顾组：根据研究中心医师的判断，研究开始前已完成BTZ治疗的患者；5.回顾组：如果无法获得患者的口头或书面知情同意书，可以经IRB批准后豁免ICF；6.前瞻组：18岁或以上的男性或女性；7.前瞻组：2009年1月1日之后因MCL住院治疗的患者；8.前瞻组：活检确诊的MCL，必须有相应组织学特征，结合免疫组织化学（IHC）或染色体t(11,14)易位的证据；9.前瞻组：研究开始时正在使用或研究开始后才开始使用BTZ；10.前瞻组：理解并自愿签署ICF的患者；
请登录查看1.回顾组：患者在诊断MCL之前或同时有其他癌症的诊断记录；2.回顾组：患者参加了BTZ或任何其他治疗MCL药物的干预性临床试验；3.前瞻组：患者在诊断患有MCL之前或同时有诊断患有其他癌症的记录；4.前瞻组：患者存在BTZ说明书中所列出的禁忌症；5.前瞻组：患者参加了BTZ或任何其他治疗MCL药物的干预性临床试验；
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200025
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