ChiCTR2000039032
正在进行
注射用硼替佐米
化药
注射用硼替佐米
2020-10-14
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急性白血病
周芙玲医师：请完善随机方法的填写。 硼替佐米联合DAG方案治疗难治/复发AML的前瞻性随机对照临床研究
硼替佐米联合DAG方案治疗难治/复发AML的前瞻性随机对照临床研究
为难治/复发患者设计出一个高效低毒且可行性较高的化疗方案，指导复发/难治性急性白血病的临床治疗，评价硼替佐米联合DAG方案治疗难治/复发AML是否适宜进一步推广。
随机平行对照
探索性研究/预试验
未说明 周芙玲医师：请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
未说明
白求恩·医学科学研究基金
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20
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2020-01-01
2022-12-31
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1．骨髓形态学及免疫学证实诊断的患者AML； 2．常规治疗后未缓解或复发的患者； 3．年龄18-75岁； 4．肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，451μmol/L≥血清肌酐≥133μmol/L，80 ml/min≥肌酐清除率≥20ml/min； 5．心脏的功能指数EF值≥50%； 6．身体状况评分0-2级（ECOG评分）； 7. 获得患者或家属签署的知情同意书。；
请登录查看1. 对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或明显禁忌； 2. 严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全； 3. 同时患有其它脏器恶性肿瘤； 4. 结核病患者活动期及HIV阳性患者； 5. 同时患有其它血液系统疾病； 6. 怀孕或哺乳期妇女； 7. 不能理解或遵从研究方案； 8．既往对同类药物不耐受或过敏史； 10．同时参与其他临床研究者； 11. 存在其他阻碍研究进行的任何情况。；
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