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【ChiCTR-IPR-15007286】紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感冒后咳嗽

试验通俗题目

紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽随机对照试验

试验专业题目

紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

通过紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽的前瞻性双盲随机对照临床研究，客观地评价紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由广东省中医院中医药研究方法学重点研究室提供帮助，通过SAS 9.2软件生成随机数字并产生随机分配结果

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2017-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁至75岁之间； 2.符合亚急性咳嗽（感冒后咳嗽）西医诊断标准； 3.发病时间3-8周； 4.中医证候诊断为风寒恋肺证咳嗽； 5.本人经充分告知并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 发病时间小于3周或大于8周； 2. 白细胞计数＞12×109/L； 3. 胸片提示肺部感染性疾病或肺部有其他病变； 4. 患有精神疾病或其他严重基础疾病（呼吸循环系统慢性疾病，肝肾疾病，血液、免疫系统疾病，神经肌肉系统疾病，内分泌系统疾病）或各项临床检测指标（BUN、Cr、ALT等）超过正常参考值上限的2倍者； 5. 就诊时已经出现重症或器官功能障碍者； 6. 有并发症者； 7. 近期准备妊娠、妊娠或哺乳者； 8. 正在使用其他感冒后咳嗽治疗药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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