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【ChiCTR2200057113】通降解郁汤干预胃食管反流病的疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057113

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

通降解郁汤干预胃食管反流病的疗效评价研究

试验专业题目

通降解郁汤干预胃食管反流病的疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以雷贝拉唑钠肠溶片作为阳性对照,综合评价通降解郁汤干预GERD的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法拟由中国中医科学院广安门医院临床药理研究基地负责,根据计算机产生的随机种子数,按照治疗组和对照组1:1比例的分配方法进行随机分配。

盲法

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试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项

试验范围

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目标入组人数

58

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合GERD的西医诊断标准及中医诊断标准; 2. 年龄18~80岁,性别不限; 3. 签署知情同意书; 4. 近1个月内未进行GERD相关药物治疗。;

排除标准

1. 存在消化性溃疡、食管和(或)胃手术史及恶性病变、卓-艾综合症、贲门失弛缓等原发性食道动力疾病、物理性、化学性食管黏膜损伤,幽门梗阻者; 2. 合并有严重心肺疾病、内分泌、结缔组织病及消化道外恶性肿瘤的患者,近1年进行肝肾功能检查,指标异常,且具有临床意义; 3. 妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女; 4. 对已知治疗药物成份过敏的患者; 5. 近1个月内参加其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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