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【ChiCTR2500097404】经颅交流电刺激与电休克治疗对青少年抑郁症的非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅交流电刺激与电休克治疗对青少年抑郁症的非劣效性研究

试验专业题目

经颅交流电刺激与电休克治疗对青少年抑郁症的非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

探究在青少年MDD急性期的治疗过程中，tACS的疗效是否非劣效于ECT，即tACS与ECT相比所存在的疗效差距是否在非劣效界值内；探究tACS相比于ECT在安全性、患者依从性、对患者认知功能的影响程度等方面是否更具优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄13-17岁，就诊于我院门诊患者； 2）根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）进行MDD诊断，由至少一名专业精神病学家进行评估； 3）符合汉密尔顿抑郁量表≥25分； 4）既往未进行过电休克、交流电、直流电等物理治疗； 5）能够理解问卷内容并如实作答者； 6）自愿参与该项目，并有监护人签署知情同意书。；

排除标准

1）共病其他精神障碍者； 2）存在ECT或神经调控治疗的相对禁忌症（合并严重躯体疾病、颅内高压、严重感染和发热、正在服用含利血平药物者、对麻醉肌松药物过敏者、合并其他全麻危险因素者等）； 3）存在物质滥用或依赖者； 4）电极放置部位皮肤完整性受损；  5）带有植入电子器械； 6）不合作不能完成评估者/拒绝完成12周临床随访者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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