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【ChiCTR2000039273】颜振艺医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;同时,请尽快上传研究计划书, 知情同意书模板。 甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于心脏手术诱导时血流动力学稳定性的前瞻性,随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000039273

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物

试验通俗题目

颜振艺医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;同时,请尽快上传研究计划书, 知情同意书模板。 甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于心脏手术诱导时血流动力学稳定性的前瞻性,随机对照试验

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于心脏手术诱导时血流动力学稳定性的前瞻性,随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚在心脏外科手术麻醉诱导时对血流动力学稳定性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-75周岁,性别不限; 2.ASA分级为I-Ⅲ级; 3.18 kg/m2 4.拟接受心脏手术的患者; 5.患者自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、纳洛酮等药物及其药分组分过敏或禁忌者; 2.有严重呼吸道病变 (阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等)的患者; 3.未经控制的高血压患者或控制不良的高血压患者(筛选期坐位收缩压≥160 mmHg,和/或筛选期舒张压≥100 mmHg); 4.肝、肾功能异常: ALT和/或AST超过医学参考值范围上限1.5倍者;肌酐或血尿素氮或血尿素超过医学参考值范围上限者; 5.精神病患者; 6.妊娠期妇女或近期备孕的患者; 7.长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物; 8.困难气道患者:马氏评分Ⅲ级及以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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