CTR20182114
进行中(招募中)
盐酸领克尼斯胶囊
化学药
盐酸领克尼斯胶囊
2019-08-19
企业选择不公示
复发/难治性多发性骨髓瘤患者
盐酸领克尼斯胶囊I期临床研究
盐酸领克尼斯胶囊(LH031)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
510630
评价LH031单次给药及连续给药用于复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性; 确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),为后期临床研究推荐合理的给药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12-24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者自愿签署书面知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
请登录查看1.乙肝表面抗原(HBsAg)阳性者,且HBV DNA>103copies/ mL;丙肝、人免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒检测呈阳性者;
2.有症状的自身免疫性疾病的受试者(包括但不局限于:间质性肺炎,葡萄膜炎,肠炎,肝炎等);受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解,成人后无需任何干预的可纳入;受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入;
3.既往有人类免疫缺陷病毒感染病史,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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