【ChiCTR2300068878】电针对带状疱疹后神经痛患者疼痛改善的随机对照试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068878

试验状态

尚未开始

药物名称

电针

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

电针对带状疱疹后神经痛患者疼痛改善的随机对照试验研究

试验专业题目

电针对带状疱疹后神经痛患者疼痛改善的随机对照试验研究

申办单位信息

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100010

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临床试验信息

试验目的

1、评价电针治疗带状疱疹后神经痛的疗效及安全性优势2、形成带状疱疹的诊疗模式，形成优化的电针治疗带状疱疹后神经痛的临床治疗方案，形成带状疱疹中医治疗临床决策证据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验采用中央随机，采用SAS 9.4的PROCPLAN创建随机序列，将患者按照1:1 的比例分到2个组别。

盲法

单盲

试验项目经费来源

针灸治疗优势病的循证研究

试验范围

目标入组人数

149

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

① 年龄大于50岁； ② 2016年带状疱疹后神经痛诊疗共识编写专家组《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》中带状疱疹后神经痛的诊断标准； ③ PHN患者同意接受急性止痛药； ④ 在筛选期1周内平均最高疼痛程度VAS≥3分； ⑤ 患者本人签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

① 既往进行过神经溶解性阻滞或神经外科治疗的PHN； ② 与PHN无关的严重疼痛或神经紊乱或存在除PHN外可引起疼痛的皮肤改变； ③ 有情绪障碍需要服用三环类抗抑郁药患者，和精神及智力障碍不能配合问卷者； ④ 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及肿瘤等其他器质性病变等； ⑤ 孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者； ⑥ 血糖控制不佳，糖化血红蛋白≥8.0% ⑦ 恶性贫血、未经治疗的甲状腺功能减退症或艾滋病毒感染史等免疫缺陷疾病及乙型肝炎抗原或丙型肝炎抗体阳性史、活动性结核等患者； ⑧ 既往接受过针刺治疗的患者； ⑨ 属于外阴及臂丛神经区域及特殊类型带状疱疹，其中特殊类型包括：眼、耳带状疱疹、顿挫性带状疱疹、无疹性带状疱疹、带状疱疹脑膜炎或脑炎、带状疱疹侵犯内脏神经纤维、播散性带状疱疹及其他（大疱性、出血性、坏疽性等表现的带状疱疹）等导致的PHN； ⑩ 同时参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100010

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