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【ChiCTR2100044343】请与我们联系上传伦理审批文件。 佳立畅在结直肠癌患者腹腔镜术后的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044343

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 佳立畅在结直肠癌患者腹腔镜术后的应用价值

试验专业题目

佳立畅在结直肠癌患者腹腔镜术后的应用价值

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临床试验信息
试验目的

探讨特殊医学用途配方食品在结直肠癌患者腹腔镜术后的应用形式和价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件生成随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次经电子肠镜病理确诊的结直肠癌患者； （2）CTNM分期为Ⅰ~Ⅲ期； （3）手术方式为腹腔镜辅助结直肠癌根治术； （4）年龄18岁~80岁。；

排除标准

（1）术前存在闭袢性肠梗阻的患者； （2）术前有活动性消化道出血的患者； （3）有过消化道重大手术史的患者； （4）因妇科肿瘤行盆腔局部放疗的患者； （5）术中证实腹腔发生广泛转移的患者； （6）有严重心、肺、肝、肾功能疾病的患者； （7）术后发生胃瘫、吻合口瘘、肺部感染、切口感染等并发症的患者； （8）直肠癌行腹会阴联和切除术，近端结肠造瘘的患者； （9）临床资料丢失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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