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【ChiCTR2300069981】基于互联网平台的远程康复管理在帕金森病患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于互联网平台的远程康复管理在帕金森病患者中的应用

试验专业题目

基于互联网平台的远程康复管理在帕金森病患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索帕金森病互联网远程康复管理app对帕金森病患者运动症状和非运动症状的疗效影响。 2. 次要目的：研究互联网远程康复管理app在帕金森病患者中应用的可行性、安全性；调查患者的依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计研究员使用spss软件上产生一个包括152个随机数字的随机序列，等分为2组。

盲法

None

试验项目经费来源

四川省科技厅项目“帕金森病远程居家康复管理的效能研究”(编号2023YFS0209)

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国帕金森病的诊断标准（2016版）； ②改良的Hoehn－Yahr 分期：1-3 期； ③年龄＜75岁； ④患者无明显认知障碍，简易智能精神状态筛查量表(Mini-mental state examination， MMSE)评定为无严重认知障碍(评分>24分)，能理解和执行治疗人员的简单指令； ⑤有稳定的抗帕金森药物治疗≥3个月； ⑥有用于远程网络的设备（板电脑或智能手机），且患者/护理人员经培训后能够独立使用； ⑦患者签署知情同意书。；

排除标准

①不规律服药，不能接受康复锻炼的； ②肢体缺如者； ③存在视觉、听觉及前庭功能障碍不能锻炼者； ④严重的心、肺、肝、肾功能不全和恶性高血压不能锻炼者；重度骨质疏松者；骨折未愈合、严重的骨关节疾病、疼痛难以完成康复锻炼者；重度营养不良者；重度精神障碍者； ⑤患者或家属无法参与或配合远程康复指导。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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