CTR20150479
已完成
注射用抗血小板溶栓素
治疗用生物制品
重组安菲博肽注射液
2015-09-18
企业选择不公示
拟行PCI术的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者
注射用抗血小板溶栓素Ⅱb期安全性和有效性研究
注射用抗血小板溶栓素治疗STEMI患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅱb期临床研究
230088
本研究为Ⅱb期临床试验，旨在观察注射用抗血小板溶栓素治疗拟行PCI术的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的安全性和有效性，为Ⅲ期临床研究方案设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2018-07-06
否
1.年龄18-75周岁；
请登录查看1.体重小于50kg者；
2.合并严重肝肾功能不全的患者，谷丙转氨酶（ALT）超过正常参考值上限的3倍者，肌酐清除率<30ml/min或血肌酐≥200μmol/L或≥2.5mg/dl者*；
3.存在严重血流动力学不稳定的患者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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