CTR20150503
主动暂停（申办方主动暂停）
注射用抗血小板溶栓素
治疗用生物制品
重组安菲博肽注射液
2015-08-31
企业选择不公示
急性冠脉综合症
注射用抗血小板溶栓素健康人Ⅰ期临床研究
注射用抗血小板溶栓素Ⅰ期临床人体耐受性与药代动力学研究
230088
主要目的：1. 考察健康受试者静脉推注本品的安全性及耐受性：2. 考察健康受试者人体药代动力学特征 次要目的：1. 考察药效学特征指标，血小板聚集抑制率、GPIb 受体结合率；2. 初步考察心脏安全指标；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性健康受试者，年龄在18-40 岁，受试者年龄相差≤10岁；
请登录查看1.试验前安全性评价指标任意一项研究者者认为有临床意义的异常者；
2.HBV、HCV、HIV 和梅毒病毒感染史者；
3.过量吸烟（>10 支/天）或试验期间不能中断吸烟者；
请登录查看军事医学科学院附属医院
100071
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