CTR20150092
已完成
注射用抗血小板溶栓素
治疗用生物制品
重组安菲博肽注射液
2015-03-16
企业选择不公示
非ST段抬高型心肌梗死
注射用抗血小板溶栓素Ib-IIa期临床研究
注射用抗血小板溶栓素治疗NSTEMI患者安全性和有效性的随机、双盲、多剂量组、安慰剂平行对照的Ib-IIa期临床研究
230088
本研究为Ⅰb-Ⅱa期探索性研究，旨在观察注射用抗血小板溶栓素治疗NSTEMI患者的安全性，并初步判断不同剂量组的有效性，为II和III 期临床研究方案设计提供理论依据，同时对不同给药剂量的受试者进行药代动力学研究。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
/
2015-02-09
否
1.年龄18-75 周岁；
请登录查看1.存在严重血流动力学不稳定Urgent PCI 的患者；
2.未纠正的高血压（SBP>180 mmHg 或DBP>110mmHg）和低血压休克（SBP<90mmHg/80mmHg 大于30min）；
3.研究者认为在研究期间需要使用GP IIb/IIIa 受体拮抗剂者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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