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【ChiCTR2300067470】抗肿瘤免疫治疗相关肝损伤的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝损伤

试验通俗题目

抗肿瘤免疫治疗相关肝损伤的回顾性研究

试验专业题目

抗肿瘤免疫治疗相关肝损伤的回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

描述住院患者中接受ICIs治疗后ICIs相关肝损伤的发生率，以及有关危险因素研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学循证医学中心

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2019年1月-2022年6月在复旦大学附属中山医院就诊； 2.年龄大于18岁； 3.经临床和组织病理学明确诊断的恶性肿瘤； 4.至少已应用任何一种免疫检查点抑制剂治疗一周期。；

排除标准

1.接受的抗肿瘤治疗为未揭盲的临床试验方案，无法确定治疗药物种类； 2.缺少肝功能等关键临床资料信息不全，无法对ICIs相关肝损伤的诊断作出临床判断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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