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【ChiCTR2500100594】睡眠期间通过脑深部电刺激(DBS)改善帕金森患者记忆的临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500100594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

睡眠期间通过脑深部电刺激(DBS)改善帕金森患者记忆的临床研究方案

试验专业题目

睡眠期间通过脑深部电刺激(DBS)改善帕金森患者记忆的临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过在睡眠期间通DBS进行刺激,研究是否能改善PD患者的工作记忆、陈述性记忆、程序性记忆以及情感性记忆水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位不参与并且不了解实验过程的研究者通过随机数字表法对受试者进行分配

盲法

本研究采用双盲设计,研究对象以及数据分析人员将被施盲

试验项目经费来源

中国自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选标准 (1)在四川大学华西医院招募患有帕金森病(PD)且接受深部脑刺激(DBS)治疗的患者。初中及以上学历。 (2)基本的电脑操作能力。 (3)提供知情同意的能力。;

排除标准

1.排除标准: (1)MMSE评分低于25 (2)可能影响治疗的共病性精神障碍或物质使用障碍(例如,严重的人格障碍或精神病)。 (3)在试验前的6周内上过夜班或合并影响睡眠的因素或疾病,如失眠,重度OSA等。 (4)近有自杀企图或积极的自杀意念。 (5)严重的心肺疾病,肝肾疾病等。 (6)无法配合完成记忆任务的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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