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【ChiCTR2300070581】基于微信技术的远程管理对辅助改善早泄患者治疗效应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早泄

试验通俗题目

基于微信技术的远程管理对辅助改善早泄患者治疗效应的临床研究

试验专业题目

基于微信技术的远程管理对辅助改善早泄患者治疗效应的临床研究

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临床试验信息
试验目的

早泄一般多以门诊和居家相结合的治疗模式为主，居家期间高度依赖患者的自我管理，因缺乏适宜的手段，治疗效果往往与预期微有偏差。本研究拟借助互联网，通过微信App对已接受院内对症治疗的早泄患者进行为期8周的科学、有效的居家远程管理(提供早泄的疾病患教、行为指导等课程），观察患者的临床变化，包括PEDT、IELT等临床评价。研究一方面探讨数字技术对患者的价值，另一方面提高患者治疗的隐私性，期望实现“以患者为中心”的疾病治疗与管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机表法

盲法

本研究不设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-40周岁； 2. 与同一异性伴侣保持稳定性关系至少6个月的男性； 3. 根据ISSM定义诊断为PE，且7天及以上未接受过医学管理； 4. 能够使用手机、平板等移动终端设备； 5. 已阅读受试者须知，并同意签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 原发性早泄患者； 2. 正在服用可能导致PE的药物如安非他明，多巴胺等的患者； 3. 存在认知障碍、交流障碍、视觉障碍、听力障碍的患者； 4. 合并其他复杂男科疾病的患者； 5. 恶性肿瘤患者； 6. 正在参与其他临床研究的患者； 7. 研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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