ChiCTR-DDD-17013651
正在进行
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2017-12-03
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乳腺癌
预测激素受体阳性乳腺癌术前化疗敏感性的基因模型的验证:前瞻性、多中心、观察性临床研究
预测激素受体阳性乳腺癌术前化疗敏感性的基因模型的验证:前瞻性、多中心、观察性临床研究
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前瞻性验证10-miRNA RS对Luminal型乳腺癌患者术前化疗敏感性的预测能力。探索10-miRNA RS为高敏的Luminal型患者，是否可以从术前化疗中获得更高pCR率。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
N/A
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中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目
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2017-11-21
2020-12-31
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（1）签署知情同意书； （2）组织学确诊肿瘤TNM分期为II期及其以上的非转移性乳腺癌患者； （3）肿瘤粗针穿刺病理学确诊Luminal型乳腺癌患者，包括：Luminal A型 ER和（或）PR阳性（阳性定义为>1%），HER2阴性，Ki67＜14%；Luminal B1型ER和（或）PR阳性，HER2阴性， Ki67 ≥14%；Luminal B2型 ER和（或）PR阳性，HER2过表达或增殖，Ki67任何水平。 （4）既往未接受化疗、内分泌治疗、手术和放疗； （5）心脏彩色超声提示心脏射血分数在正常范围内； （6）东部肿瘤协作组(ECOG)量表体力状况≤0-2分； （7）脏器功能尚好且满足如下指标： Hb ≥90g/L WBC ≥3.5×109/L 血小板 ≥100×109/L 中性粒细胞 ≥1.5×109/L 谷草转氨酶 不大于3倍正常上限 谷丙转氨酶 不大于3倍正常上限 胆红素 不大于1.5倍正常上限 血清肌酐值 不大于1.25倍正常上限 （8）年龄≥18岁女性；
请登录查看（1）合并其他恶性肿瘤或近5年内曾患除乳腺癌之外的恶性肿瘤，但已充分治疗控制的皮肤基底细胞癌或扁平细胞癌、子宫颈的原位癌除外； （2）合并活动性感染不适合行化疗者； （3）合并非恶性肿瘤的严重疾病，影响患者的依从性或使患者处于化疗危险状态； （4）患有痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病； （5）严重肝功能障碍,Child—Pugh C 级； （6）严重心功能不全,心功能 III 级或以上； （7）严重肾功能不全,衰竭期、尿毒症期患者；；
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