【ChiCTR2400092363】多参数功能磁共振成像技术无创评估慢性肾脏病患者临床病理改变及预测肾功能进展的效能

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092363

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

多参数功能磁共振成像技术无创评估慢性肾脏病患者临床病理改变及预测肾功能进展的效能

试验专业题目

多参数功能磁共振成像技术无创评估慢性肾脏病患者临床病理改变及预测肾功能进展的效能

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610041

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临床试验信息

试验目的

这项前瞻性队列研究拟在慢性肾脏病（CKD）患者中开展，拟探索包括DWI、DTI、IVIM、BOLD、T1 mapping、ASL等在内的多参数功能磁共振成像技术在评估CKD患者临床病理特征的效能，以及早期识别CKD患者肾脏结构和功能改变的能力，探讨多参数功能磁共振成像技术在CKD患者不同病理类型组和健康对照组之间的差异；同时开展1-2年随访队列研究探索多参数功能磁共振成像技术预测CKD患者肾功能进展的效能。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（No. 81970612）和四川省科技计划项目（2023YFS0275&2022YFS0150）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.有CKD高危因素、怀疑为CKD并拟行肾活检的人群，如表现为蛋白尿、血尿、血肌酐水平升高、eGFR下降、肾脏彩超异常等情况的人群； 2.对照组为没有任何肾脏疾病的健康志愿者，可合并或不合并其他系统疾病，若合并有其他系统疾病但不会对肾脏的结构和功能产生影响；包括以下情况：（1）无高血压、糖尿病等基础疾病史；（2）无肾积水、肾结石或肾炎等肾脏病史；（3）近半年体检尿常规及肾功能正常；（4）近期无服用肾毒性药物；（5）能配合呼吸末屏气；（6）无磁共振检查禁忌，且磁共振常规T1、T2加权成像扫描提示肾脏形态正常。；

排除标准

1.合并可能影响肾脏形态或结构的疾病，如肾肿瘤、肾积水、尿路感染、多囊肾，以及其他腹部病变，如慢性胰腺炎、腹膜后纤维化等； 2.存在MRI检查的禁忌症，如体内有金属植入物或不能配合屏气等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编