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【ChiCTR2400086976】环泊酚对胸科手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086976

试验状态

结束

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

环泊酚对胸科手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性

试验专业题目

环泊酚对胸科手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确全麻诱导和维持麻醉成功率，在采用环泊酚进行全身麻醉诱导和维持时，其成功率与丙泊酚是否有差异，是否可以减少全麻期间的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机方法由一名未参与研究的研究助理执行，采用计算机生成的随机序列和密封信封的方法

盲法

无

试验项目经费来源

本机构

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）拟在全身麻醉下行胸腔镜下肺叶/段切除术的肺癌患者；（2）年龄在 18 岁到 70 岁之间；（3）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

排除标准：（1）严重心脏疾病，包括但不仅限于严重主动脉瓣狭窄、严重二尖瓣狭窄、严重心律失常导致血流动力学障碍、最近 6 月内急性心梗、最近6 月内行心脏手术等；（2）严重的器官功能病变如肾病，肝病等；（3）长期服用镇静剂或抗抑郁药；（4）围手术期 4 周内在全身麻醉下进行手术者；（5）怀孕或 1 个月内计划怀孕的妇女；（6）患者拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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