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【ChiCTR2300073324】中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍精准康复策略的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍精准康复策略的多中心临床研究

试验专业题目

中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍精准康复策略的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨虚拟现实结合认知双任务训练、高频重复经颅磁刺激对脑卒中患者姿势控制障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用完全随机设计。将筛查合格的受试者随机分配到对照组和试验组，分配比例为1:1：1：1。由研究者通过SPSS24.0统计软件随机化设置对受试者进行随机化分组。

盲法

由对本研究分组不知情的评估人员，进行干预前后的评估。

试验项目经费来源

中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍精准康复策略的多中心临床研究（上海市“科技创新行动计划” 医学创新研究专项）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-07

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，右利手； 2.符合中国脑出血诊治指南（2019）中脑梗死或脑出血诊断标准； 3.首次发病，存在偏瘫，下肢肌力Ⅲ级或以上； 4.Brunnstrom分期：患侧下肢Ⅲ期或以上，上肢Ⅱ期及以上； 5.无需辅助下能站立5min； 6.MMSE>17分，能配合完成认知及步态评估； 7.家属和患者的知情同意 。；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病； 3.脑部病变前存在肢体功能障碍； 4.其他原因引起的姿势控制异常如小脑疾病、前庭系统疾病、锥体外系异常、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等； 5.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合认知和平衡评估； 6.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗； 7.癫痫或使用影响皮质兴奋性的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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